Xét nghiệm hỗ trợ phân tầng nguy cơ kết quả sàng lọc ung thư cổ tử cung

Là một xét nghiệm miễn dịch tế bào học (immunocytochemistry assay) được sử dụng để sàng lọc và hỗ trợ chẩn đoán sớm ung thư cổ tử cung. Đây là một bước tiến quan trọng trong việc quản lý các trường hợp HPV dương tính, giúp phân tầng nguy cơ và đưa ra hướng xử trí phù hợp cho bệnh nhân.

Nguyên lý hoạt động dựa trên việc phát hiện đồng thời hai dấu ấn sinh học quan trọng trong cùng một tế bào gồm p16INK4a (p16) và Ki-67. Sự biểu hiện đồng thời của cả p16 (thường là trong bào tương) và Ki-67 (chỉ trong nhân) trong cùng một tế bào là một dấu hiệu cho thấy nhiễm HPV đang gây ra những thay đổi tế bào ở mức độ cao (tiền ung thư) và có nguy cơ tiến triển thành ung thư.

Xét nghiệm được chỉ định sử dụng chủ yếu như một xét nghiệm phân tầng trong các trường hợp:

• Phụ nữ có kết quả xét nghiệm HPV dương tính các tuýp nguy cơ cao
• Hỗ trợ xác định những phụ nữ có tổn thương trong biểu mô cổ tử cung mức độ cao, kết quả tế bào học Pap là ASC-US hoặc LSIL

Ưu điểm nổi bật:

• Độ nhạy cao trong phát hiện tiền ung thư: được chứng minh là có độ nhạy cao hơn so với xét nghiệm Pap truyền thống trong việc phát hiện các tổn thương tiền ung thư cổ tử cung mức độ cao, đặc biệt ở phụ nữ có kết quả xét nghiệm dương tính với HPV nhóm nguy cơ cao. Điều này giúp phát hiện bệnh sớm hơn, tăng cơ hội điều trị thành công.
• Giúp phân tầng nguy cơ chính xác: Bằng cách xác định sự biểu hiện đồng thời của p16 và Ki-67, xét nghiệm này cung cấp thông tin rõ ràng hơn về nguy cơ tiến triển bệnh, giúp các bác sĩ đưa ra quyết định quản lý bệnh nhân phù hợp hơn (ví dụ: cần soi cổ tử cung ngay hay chỉ cần theo dõi định kỳ).
• Giảm số lượng soi cổ tử cung không cần thiết: Với khả năng phân tầng nguy cơ tốt, xét nghiệm giúp giảm số lượng bệnh nhân HPV dương tính phải trải qua soi cổ tử cung không cần thiết, tránh lo lắng và chi phí cho bệnh nhân.
• Tăng giá trị tiên đoán dương tính: Giúp xác định chính xác hơn những trường hợp HPV dương tính thực sự đang gây ra tổn thương tiền ung thư, thay vì chỉ là nhiễm trùng HPV thoáng qua.
• Sử dụng cùng mẫu bệnh phẩm: Xét nghiệm này có thể được thực hiện trên cùng mẫu bệnh phẩm dịch nhúng được sử dụng cho xét nghiệm HPV hoặc Pap test truyền thống, loại bỏ việc lấy mẫu lại.
• Tự động hóa: Xét nghiệm thường được thực hiện trên các hệ thống nhuộm tự động, giúp chuẩn hóa quy trình và giảm thiểu sai sót.